全球多款新冠疫苗获得批准、疫苗接种逐步普及，疫苗成为了防控疫情最有效的手段，接种新冠疫苗是建立全民免疫屏障、预防新型冠状病毒感染的最有效手段。中和抗体是免疫系统产生的一种保护性抗体，中和抗体检测可以为疫苗的免疫效果评价提供有力支撑。

国家卫健委官网已于2021年3月29日发布《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》指出，疫苗接种工作已经全面铺开，全国正在应接尽接，按梯次对重点人群，重点地区，重点城市加快推进新冠疫苗接种。截至4月10日，全国累计报告接种新冠疫苗16447.1万剂次。

新冠疫苗怎么发挥作用？

免疫是防卫病原体入侵最有效的武器，它分为非特异性免疫和特异性免疫。特异性免疫又称获得性免疫或适应性免疫，这种免疫只针对一种病原体。它是人体经后天感染(病愈或无症状的感染)或人工预防接种(菌苗、疫苗、类毒素、免疫球蛋白等)而使机体获得的抵抗感染能力。

一般而言，当病原体首次侵染人体，未接种疫苗的人产生能与病原体作用的天然B细胞和T细胞数量是较少的，这时就会引起人生病，直到人体自身能够产生足够的抗体和效应T细胞来清除在体内增殖的病原体，才建立起对付该病原体的防御机制。

疫苗就是模拟病原体入侵，进入人体后引起免疫应答，促使体内免疫系统产生保护性抗体，形成记忆性B细胞与记忆性T细胞。这样当真正的病原体入侵时，已产生的中和抗体便能结合到病原体上，阻止病原体与细胞上的受体结合，从而阻止病原体侵染细胞，同时记忆性B细胞和记忆性T细胞迅速激活启动二次反应，在引起严重疾病前清除感染源。

接种疫苗后，多久才能产生抗体？

目前我国已批准投入使用的有5款新冠疫苗，有3款是灭活疫苗，1款是腺病毒载体疫苗，1款是重组亚单位疫苗。

灭活疫苗的方式为二针注射，根据前期临床试验研究的结果，在接种第二剂疫苗约两周后，接种人群可以产生较好的免疫效果。

腺病毒载体疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗。据陈薇院士介绍，单针接种14天后即可获得良好保护效果。

重组亚单位疫苗采用三针注射，要求在六个月内完成。在三剂接种完成约两周后，接种人群可以产生较好的免疫效果。

接种疫苗后怎么判断是否有效？

疫苗的有效性表现为其使接种者接触病原体后不发病。

新型冠状病毒（2019-nCoV）与当年的SARS病毒一样，都是通过其表面的刺突蛋白（S蛋白）的特定受体结合域（S-RBD）与人体内细胞膜上的血管紧张素转化酶2受体（ACE2）结合，介导病毒进入细胞内部繁殖，从而出现症状，导致发病。

人体免疫系统被病毒或疫苗刺激后产生的特定抗体(主要是抗S-RBD)能与病毒的S-RBD表位结合，从而阻断病毒侵染人体细胞的途径，这类特定抗体就是中和抗体。而接种疫苗后有没有效果，我们看的就是体内有没有产生这种中和抗体，数量够不够多。

要明确的是由于个体差异性，疫苗并不是100%有效。《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》中指出新冠疫苗接种的目标人群的保护效力最好能达到70%以上。实际上，只需要70%的接种人群产生免疫保护，就能实现群体免疫。

什么是中和抗体?

新型冠状病毒为有包膜的单股正链RNA病毒，属于β冠状病毒属，主要由RNA和结构蛋白组成，结构蛋白中主要分为核衣壳蛋白（N蛋白）、膜蛋白（M蛋白）、刺突蛋白（S蛋白）、小囊膜蛋白（E蛋白）等。

对于病毒而言，最重要的是S蛋白，因为它就像一把“钥匙”，能打开通往细胞内部的“大门”，帮助病毒进入细胞内部繁殖。抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。当新冠病毒入侵人体之后，上述的S、M、N、E蛋白都能作为抗原诱发人体产生对应的S、M、N、E蛋白抗体。我们把所有产生的抗体一起称为总抗体。

而S蛋白就像是“开门”的钥匙，S蛋白上有一个特定受体结合域（RBD区域）会与宿主细胞上的ACE2受体结合，介导病毒进入细胞内部繁殖。如果体内有足够多的抗体可以结合上新冠病毒的S-RBD区域，病毒就没办法结合宿主细胞，也就失去感染的能力了。这类能让病毒失去感染能力的抗体就是中和抗体，仅是总抗体中的一小部分。

如何检测中和抗体?

早期检测中和抗体是用活病毒在体外进行中和实验，又叫“中和性抗体滴度检测”，操作复杂且对实验环境要求很高。现在，有很多新方法被研究出来可替代传统中和实验快速进行新冠病毒中和抗体的检测。

比如利用基因工程技术表达的S-RBD蛋白和ACE2蛋白，模拟病毒与天然细胞上的受体结合，所检测的如果是中和抗体就会抑制这两种蛋白的结合，这是一种竞争法策略。也有报道采用S-RBD双抗原夹心法检测新冠病毒中和抗体的，与微量滴定中和实验的结果具有很好的一致性，说明该方法也可以用于检测中和抗体。

与传统的活病毒中和试验方法相比，这些新方法具有同等的敏感性和特异性，并且无需使用任何活病毒或细胞，可以在生物安全二级实验室进行，操作便捷，更适合于大规模群体筛查。

需要强调的是，在不具备做中和抗体检测条件的机构，如用一般方法（如胶体金、酶联免疫吸附试验等方法）检测IgM、IgG抗体，有可能会显示阴性，这主要受限于检测方法学和相关试剂灵敏度，即使抗体检测呈阴性，也不代表没有产生中和抗体，更不能说明疫苗无效。